La Pharmacovigilance*

DEFINITION: La pharmacovigilance a pour objet la surveillance du risque d’effet indésirable résultant de l’utilisation des médicaments et produits à usage humain. Elle concerne également les médicaments dérivés du sang et les autres médicaments d’origine humaine.

La pharmacovigilance comporte :

• le signalement des effets indésirables consécutifs à la prise d’un médicament ( on entend par effet indésirable une réaction nocive et non voulue, se produisant aux posologies normalement utilisées chez l’homme) et le recueil des informations les concernant ;
• l’enregistrement, l’évaluation et l’exploitation de ces informations dans un but de prévention ;
• la réalisation de toutes études et de tous travaux concernant la sécurité d’emploi des médicaments.

Le système nationale de pharmacovigilance se compose d’un échelon national et d’un échelon local comprenant l’agence du médicament, la commission nationale de pharmacovigilance, des centres régionaux de pharmacovigilance et les membres des professions de santé.

En fait, un service de pharmacovigilance doit être créé au niveau de toute entreprise exploitant un médicament.

*Guide de l'administrateur d'Hôpittal et d'établissement médico-social,édition 2000 de la FHF,  p.147-148

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